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双位抗体疗法显示容受性抗扰活动 第一阶段对重预处理、复发或复发多线程
2021年8月16日
临床研究;Immuno理疗
多重Myeloma

写者 :由Lynda Williams撰写,高级MedwireNews记者

网线新闻人间第一阶段测试发现对复发或复发多隐形复发病人双向抗体理疗teclistab使用可耐用主动剂量

实验调查员MajesTEC-1报告

Teclistamab-IgG4抗体以B细胞成熟抗原和CD3为对象-在157名接受六行中位和“穷竭标准治法”的病人中试用

向病人提供数列静脉注射器和子接合器二级推荐剂量确定为每周1500微克/千克

四十名病人接受了不限量毒性推荐剂量并跟踪中值6.1个月,例如美国北卡罗来纳州夏洛特Levine癌症学院的Saad Usmani和Lancet合著者

类中最常见的非水学处理显式不良事件有细胞释放综合症(70%,所有1-2级)和疲劳症(1-2级,38%3-4级),其次是恶心症(33%,所有1-2级)和腹泻症(23%1-2级,5%3-4级)。

最常出现血液处理不良事件有肺炎(1至2年级65%,3至4年级40%),贫血症(50至28%),血管细胞openia(45至20 %)和leukopenia(33至18 %)。

107个研究参与者中有两个人检测到反体反Teclistab, 两者都得到了低剂量双特抗体, 研究者加法说“对安全或药效没有作用”。

值得一提的是,在推荐二级剂量治疗的40名病人中,65%对治疗有响应,包括18%严格完全响应,23%完全响应,18%极优部分响应,8%局部响应,20%稳定发病

调查者指出,在中位处理1个月后报告有极优部分响应或优报,中位响应时间达不到,26个响应病人中85%在中位处理7.1个月后继续按推荐用量使用teclistab

Saad Usmani等推荐二级Teclistamb

基于这些发现, 正在开发国际开放标签二级扩展研究 teclistab推荐二级

Dickran Kazandjian和Ola Landgren都来自美国佛罗里达州迈阿密大学,

并补充道 每周一次次剖面管理颇有吸引力 相较于替代策略 管理时间短

Dickran Kazandjian和Ola Landgren总结道 : Teclistamb代表新免疫新新时代,利用活体自适应抗扰响应,并显示与传统细胞毒巢相比多线程免疫药的指数增益

Usmani和同事测试早期活动估计研究,我们热切等待未来确认研究的结果

引用

Usmani SZ、GarfallAL、vandeDonkNWCJ等TeclistamabB细胞编程抗原xCD3双目抗体复发或易碎多近效(MajesTEC-1):多中心开放标签单臂第1阶段研究.柳叶刀在线高级出版物2021年8月10日DOI:10.1016/S0140-6736(21)01338-6

KazandjianD Langgren O一个新时代新免疫新法复用.柳叶刀在线高级出版物2021年8月10日DOI:10.1016/S0140-6736(21)01602-0

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