Pemprizumab加化疗一线治疗HER2负胃或胃关口癌症:阶段三KEYNOTE-859

抽象性

VP1-2023:Pemroizumab+化疗第一线治疗HER2负式胃或胃道交叉点:阶段三KEYNOTE-859研究

发布日期:2023年2月16日
DOI:https://doi.org/10.1016/j.annonc.2023.01.006
下载PDF

S.Y.理查LSWyrwicz,PE扬尼斯韦伯S.博尔迪亚市BhagiaDY欧
显示作者和关联

后台

PD-1抑制器加化疗显示G/GEJ癌症效果双盲安慰剂KEYNOTE-859研究结果显示Pembro+含和白金化疗高级HER2负G/GEJ癌症(NCT03675737)。

方法论

HER2阴性局部先进或异向G/GEJ复合正分1:1随机比200mg或abroIVQ3W所有ps都接受调查员选择5-F+ciplatin或capetabine+oxalplatin随机化按区域划分(Europe/Israce/NorthAmerica/Australia vs Asia vs世界其余部分)、PD-L1CPS(<1vs###1)和化疗选择(FPvsCAPOX)。初级端点为OS二级端点为PFS、ORR和DORperRECIST v1.1效率评估ITT人口安全数据取自期中分析(03Oct2022数据截取)

结果

1579ps随机切换pembro+chemo(n=790或ebo+chemo(n=789)。中值学习后续为31.0m基线特征均衡参参中值OS为12.9m与pembro+chem对11.5m与robo+chem(HR 0.78,95%CI 0.70-0.87);P级< murn01>中值PFS为6.9 m对5.6m(HR 0.76,95%CI 0.67-0.85);P级< murn01>各种分组结果基本一致,包括PD-L1CPS结果一致ORR51.3%对42.0%P级=0.009中值DOR为8.0m对5.7m3-5级相关AEs使用pembro+化疗59.4%和787中51.1%使用abo+化疗分别1.0%和2.0%因与治疗性ACS而死

结论

Pembro+含氟pyrimidine和latinm化疗提供具有统计意义和临床意义改善OS、PFS和ORR未见新安全信号这些数据支持pembro+化疗作为新处理方式

临床测试识别

NCT036737原创发布2018年9月18日