Adjivantpertumab和truzumab

抽象性

VP6-2022:Adjivantpertumab和trastuzumab

发布日期:2022年7月15日
DOI:https://doi.org/10.1016/j.annonc.2022.06.009
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S.洛布尔J.杰西姆A.松宁闪克G.维厄尔J.宾因斯M.皮卡特
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后台

从2011年11月到2013年8月,随机性三级双盲APHINITY测试注册24名HER2+病人,可操作性乳腺癌分配接受pertumab补充Adjivanttrazumab和化疗2405接受abo+T和化疗

方法论

初级分析显示,加P加T加化疗统计上显著改善无入侵性疾病生存两项预定总体生存分析没有达到统计意义我们现在报告3结果^华府预定义OS分析并更新IFSS描述分析

结果

中值跟踪为8.4年(临床截取日期2022年1月10日)P组中观察到的死亡人数减少[168(7.0%)对202(8.4%)未实现统计意义(p值 < 0.0060要求)OS危险比为0.83[95%CI0.68-1.02(p=0.078)]8年OS92.7%对92.0%(0.7%差分)。SAFS基于ITT群609事件更新结果为:危险比0.77[95%CI0.66-091]8年工发系统88.4%对85.8%(2.6%)差数差数主要归因于远程复发率下降(6.2%对8.5%)和loco区域复发率下降(1.3%)节点正数组继续从加P:危险比0.72(95%CI0.60-0.87中获取清晰益益8年工发系统福利4.9%[86.1%对81.2%]N组危险比为1.01,92%的病人8岁时双臂均免事件人工组和人工组都看到工工工组的益惠:工工组危险比为0.82(95%CI 0.64-1.06)。IDSS对HR+的危险比为0.75(95%CI0.61-0.92)。未出现新的心安全顾虑

结论

8.4年中位跟踪后,没有发现OS统计学上的重大差分ERW2+早期BC维护FDIS福利,N+组别继续受益,而不论HR状态HR状态不应指导P处理决策需要继续跟踪病人以确定可能生存福利和长期安全增加adjivantP最终OS分析规划时有640人死亡